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有问就答科普38|UDI常见问题快问快答!

点击次数:108 发布日期:2025-08-03

中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询和关注的问题,通过有问必答的形式统一回答,供大家参考。本期有问就答内容如下:

哪些产品必须要有udi码?

目前根据法规政策规定,所有三类医疗器械和15大类103种二类医疗器械都必须要有UDI码。

udi码是物价码吗?

不是,UDI码是医疗器械唯一标识,用于追溯识别,与物价码无关。

udi编码是不是植入器械才要序列号?

不是,UDI编码中的序列号由企业自行定义,市面上高风险器械设备均有设置序列号,部分低值耗材采用一批一码未设置序列号。

udi码和27位医保编码是一个东西吗?

不是,这是2种编码。不过目前UDI码在申报上传数据库时需与医保编码进行绑定。

udi的赋码主体是?

UDI码一般赋着在产品包装或者产品本身上。

udi中一维码与二维码的区别?

udi中一维码与二维码只是载体形式不一样。一维码应用广,识读简单,但信息容量小,信息密度低,防破损纠错能力差;二维码信息容量大,对识读设备的要求较高,防破损纠错能力强。

医疗器械不同批号的udi码是不是不一样?

是的,不一样。